在市場上那個(gè)面，人們對(duì)于食品藥品等質(zhì)量非常的關(guān)心，在不斷地進(jìn)步中，相關(guān)的監(jiān)管也在逐漸的到位，提升行業(yè)的整體水平。
在市場上那個(gè)面，人們對(duì)于食品藥品等質(zhì)量非常的關(guān)心，在不斷地進(jìn)步中，相關(guān)的監(jiān)管也在逐漸的到位，提升行業(yè)的整體水平。
記者近日獲悉，《山東省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》近日出臺(tái)，將于下月起施行。辦法提出，食品藥品監(jiān)督部門將把11種情形列為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，對(duì)嚴(yán)重違反藥品法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)單位及相關(guān)責(zé)任人員列入藥品“黑名單”，并在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布。
辦法提出，日常監(jiān)督檢查可根據(jù)被檢查單位風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行檢查或有針對(duì)性地對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種檢查。重點(diǎn)環(huán)節(jié)檢查主要是針對(duì)易影響產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)節(jié)的檢查，重點(diǎn)品種檢查是指對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、特殊藥品和基本的檢查。
辦法提出了11種應(yīng)列為日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)的情形，其中包括生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、基本和其他集中采購中標(biāo)藥品，產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)出現(xiàn)連續(xù)多批不合格或存在重大藥品質(zhì)量隱患，發(fā)生過藥品群體不良事件或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)數(shù)量較多等。日常監(jiān)督檢查頻率每半年1次，對(duì)存在隱患較大的和重點(diǎn)監(jiān)管單位，應(yīng)加大監(jiān)管力度，適當(dāng)增加日常監(jiān)督檢查的頻次，確保檢查的針對(duì)性和有效性。
辦法明確，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)單位或其部分生產(chǎn)范圍不具備藥品生產(chǎn)條件的（正在停產(chǎn)改造的除外），應(yīng)責(zé)令藥品生產(chǎn)單位在30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或核減相應(yīng)生產(chǎn)范圍；日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在隱患的藥品，按《藥品召回管理辦法》規(guī)定處理，企業(yè)未按規(guī)定主動(dòng)召回的，應(yīng)責(zé)令其召回；對(duì)嚴(yán)重違反藥品法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)單位及相關(guān)責(zé)任人員列入藥品“黑名單”，并在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布。
山東省及時(shí)的提升行業(yè)的發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高的做法，在市場上面有一定的示范作用，在今后還將有更好的發(fā)展。