3月26日,由老年學(xué)學(xué)會老年營養(yǎng)與食品委員會主辦,北京新倫鴻圖科技有限公司承辦,為期三天的“2016保健食品和特殊膳食研發(fā)與申報注冊關(guān)鍵技術(shù)研討會”在北京京泰龍大酒店正式開幕。
8位保健食品學(xué)專家出席研討會,向與會者就保健食品的法律法規(guī)及研發(fā)發(fā)展趨勢做了深入解讀。
一直從事食品衛(wèi)生與營養(yǎng)保健學(xué)科研究,福建省疾病預(yù)防控制中心主任技師,現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品專家委員會副主任委員林升情在會中,以「對保健食品管理新模式的理解與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢」為主題,對我國2016年2月26公布,預(yù)計7月1日起施行的「保健食品注冊與備案管理辦法」做了技術(shù)型解析。
林升清認為,新辦法的公布,表明我國保健食品監(jiān)管實現(xiàn)了由完全審批向備案和審批相結(jié)合模式的過渡,將大大提升審批效率。這是我國保健食品行業(yè)的一大顯著跨進。
保健協(xié)會副理事長徐華鋒此前就在友媒的采訪中表示,保健食品的審批可能逐步向備案制過渡,而過渡也是為了提率。記者了解到,在此前實行的管理模式下,一款產(chǎn)品要獲得保健食品審批(即小藍帽),要先進行試驗,包括毒理學(xué)試驗,功能學(xué)試驗,功效成分或標(biāo)志性成分檢測,衛(wèi)生學(xué)試驗,穩(wěn)定性試驗等諸多內(nèi)容。這一系列條目完成需歷時數(shù)月,半年甚至幾年。
林升清表示,這將大大延緩審批效率,甚至阻礙整個行業(yè)的健康發(fā)展。而“新辦法”將更具合理性,科學(xué)性,產(chǎn)品性,保健食品質(zhì)量可控等特性。備案材料符合要求的,當(dāng)場備案;不符合要求的,一次告知補正。
另據(jù)了解,備案產(chǎn)品的范圍包含,對使用的原料已經(jīng)列入保健食品已經(jīng)列入保健食品目錄的和首次進口的屬于補充維生素,礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
“雖然備案產(chǎn)品范圍還不能完全開放,但整個發(fā)展趨勢是非?赡艿。歡迎成熟的,合乎規(guī)范的產(chǎn)品加入”林升清指出。