5月11日下午，協(xié)會(huì)聯(lián)合上海華測(cè)標(biāo)檢技術(shù)有限公司共同舉辦關(guān)于保健食品備案管理研討會(huì)。
協(xié)會(huì)相關(guān)會(huì)員單位很有意介入保健食品行業(yè)的企業(yè)代表共計(jì)65人出席本次會(huì)議。
會(huì)議由上海保健品行業(yè)協(xié)會(huì)朱惠雄主持。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)督處施錦老師介紹了上海保健食品備案工作情況。
他說(shuō)，《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，總局令第22號(hào)，于2016年2月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2016年7月1日起施行。之后，總局根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定為依據(jù)，制定了《保健食品備案工作指南（試行）》。該指南自公布之日，也就是2017年5月2日起施行。
而在《注冊(cè)辦法》發(fā)布以后，有了《備案指南》，現(xiàn)在的保健食品產(chǎn)品分為注冊(cè)和備案兩種申報(bào)方式，食藥監(jiān)總局（現(xiàn)在已經(jīng)是市場(chǎng)監(jiān)管總局）依然負(fù)責(zé)保健食品的注冊(cè)管理，各省局負(fù)責(zé)相關(guān)的備案工作。那么，上海自該辦法發(fā)布以來(lái)，保健食品備案工作一直是由市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心在履行備案這塊職能，同時(shí)保健食品的許可審批工作也是認(rèn)證審評(píng)中心，所以在座企業(yè)或者公司對(duì)有意向介入保健食品行業(yè)的，也可以向?qū)徳u(píng)中心咨詢。
針對(duì)《指南》，我就簡(jiǎn)要地把備案的資質(zhì)和大致流程說(shuō)一下。首先，保健食品備案的主體，目前僅有2個(gè)。1、保健食品生產(chǎn)企業(yè)；2、保健食品原注冊(cè)人。下面介紹一下備案流程。
步，首先企業(yè)在網(wǎng)站上申請(qǐng)賬號(hào)，申請(qǐng)后，由前面說(shuō)的認(rèn)證審評(píng)中心會(huì)對(duì)賬號(hào)審核，通過(guò)后該賬號(hào)才可生效使用，每個(gè)賬號(hào)有對(duì)應(yīng)的用戶名和密碼，企業(yè)需要保存好。
第二步，在有了備案賬號(hào)以后便可按照系統(tǒng)要求提交相關(guān)材料進(jìn)行申報(bào)，這里后面老師會(huì)講，等待全部的審核通過(guò)。
第三步，省局的食藥監(jiān)局在相關(guān)門(mén)戶網(wǎng)站上會(huì)公開(kāi)已經(jīng)備案的保健食品目錄及相關(guān)信息。
自該指南發(fā)布實(shí)施起到現(xiàn)在，在上海市內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)數(shù)為42家，其中有備案賬號(hào)的企業(yè)數(shù)11家，暫時(shí)無(wú)申請(qǐng)保健食品備案企業(yè)，但是有聽(tīng)說(shuō)有幾家企業(yè)正在為備案做相關(guān)的準(zhǔn)備材料。
協(xié)會(huì)顧問(wèn)張福敏作：保健食品備案政策講解。他首先介紹了保健食品備案制的歷史背景。我們保健食品管理經(jīng)歷了1996年6月至2005年6月《保健食品管理辦法》時(shí)期；2005年7月至2016年6月《保健食品注冊(cè)管理辦法》時(shí)期；2016年7月至今的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法時(shí)期》。在談到保健食品備案制的重大意義時(shí)他指出，備案制是市場(chǎng)整頓的需要，是政策和法規(guī)改革的需要，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。他希望更多的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要利用保健食品備案制的政策紅利，既備案時(shí)間短，費(fèi)用投入少的特點(diǎn)，加快研制更多的保健食品。
在讀到備案制批保健食品原料研制的產(chǎn)品市場(chǎng)前景時(shí)，他說(shuō)，批保健食品原料共計(jì)8種礦物質(zhì)和14種維生素。對(duì)于礦物質(zhì)和維生素補(bǔ)充劑在我國(guó)已有的市場(chǎng)，這是因?yàn)闀r(shí)代進(jìn)步和科技發(fā)展，礦物質(zhì)和維生素的科普教育已廣泛開(kāi)展，報(bào)刊、電視、新媒體中的網(wǎng)絡(luò)、微信都在宣傳營(yíng)養(yǎng)素的作用和對(duì)健康的影響。隨著人們生活水平提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)素會(huì)產(chǎn)生健康消費(fèi)聯(lián)想。目前保健食品傳統(tǒng)市場(chǎng)如藥店超市仍具有明顯優(yōu)勢(shì)，我們要抓住難得的機(jī)遇，加快研制營(yíng)養(yǎng)素系列產(chǎn)品，迎接國(guó)外大量營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)入市場(chǎng)的挑戰(zhàn)，做大做強(qiáng)上海制造的保健食品，為人民健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
上海華測(cè)標(biāo)檢技術(shù)有限公司高級(jí)技術(shù)工程師章夢(mèng)先后作了《保健食品備案管理解析》和《保健食品監(jiān)管政策解析》的報(bào)告，受到與會(huì)代表好評(píng)。會(huì)議期間，代表們促進(jìn)了提問(wèn)及答疑。