重慶加大對(duì)于保健食品的生產(chǎn)機(jī)制管理

    近年來(lái)隨著我國(guó)保健食品的不斷發(fā)展和提升，重慶市通過(guò)各種手段也加大了對(duì)于保健食品的監(jiān)督管理，近日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理暫行制度》和《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告和復(fù)產(chǎn)申報(bào)制度（試行）》。
    針對(duì)重慶市保健食品的生產(chǎn)現(xiàn)狀，加大對(duì)于保健食品生產(chǎn)過(guò)程中的各種監(jiān)管，《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理暫行制度》要求該市保健食品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量受權(quán)人制度。受權(quán)人應(yīng)具有食品、藥品或相關(guān)大學(xué)本科以上（含本科）學(xué)歷或具有中級(jí)以上（含中級(jí)）相關(guān)技術(shù)職稱(chēng)，并具有五年以上（含五年）保健食品或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉和了解企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由保健食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，負(fù)責(zé)本企業(yè)保健食品質(zhì)量的關(guān)鍵人員。保健食品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)方對(duì)受權(quán)人制定相關(guān)考核制度，并為受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件。受權(quán)人主要職責(zé)為遵守和執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)或技術(shù)要求，負(fù)責(zé)終產(chǎn)品的放行，參與或負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)改造，組織建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，監(jiān)控企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計(jì)或自檢，監(jiān)管質(zhì)量控制部門(mén)，同時(shí)還應(yīng)參與外部質(zhì)量審計(jì)（供應(yīng)商審計(jì)），參與驗(yàn)證以及產(chǎn)品召回等工作。保健食品生產(chǎn)企業(yè)在授權(quán)后需向市食品藥品監(jiān)督管理局抄報(bào)，進(jìn)行備案登記。制度明確受權(quán)人每年參加培訓(xùn)至少一次，提高法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)和職業(yè)道德水平，培訓(xùn)情況記入受權(quán)人培訓(xùn)檔案。
    《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告和復(fù)產(chǎn)申報(bào)制度（試行）》針對(duì)重慶市范圍內(nèi)所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)和有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者制訂。明確保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)分為企業(yè)停產(chǎn)、劑型停產(chǎn)和品種停產(chǎn)三類(lèi)。企業(yè)停產(chǎn)指企業(yè)停止所有保健食品生產(chǎn)達(dá)三個(gè)月以上的行為；劑型停產(chǎn)指企業(yè)停止某個(gè)劑型生產(chǎn)線(xiàn)達(dá)三個(gè)月以上的行為；品種停產(chǎn)指保健食品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)或多個(gè)品種將停產(chǎn)1年以上的，而其他品種將繼續(xù)生產(chǎn)。制度同時(shí)規(guī)定，有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產(chǎn)六個(gè)月以上的，均需列入停產(chǎn)范疇。保健食品生產(chǎn)企業(yè)在出現(xiàn)企業(yè)停產(chǎn)和劑型停產(chǎn)時(shí)，須在停產(chǎn)后三個(gè)月內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行申報(bào)。有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產(chǎn)，須在停產(chǎn)后六個(gè)月內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行申報(bào)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)在出現(xiàn)品種停產(chǎn)時(shí)，須在停產(chǎn)后一年內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行申報(bào)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)、有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者在停產(chǎn)期間不得擅自進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)及有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者需恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，須首先進(jìn)行自查。自查達(dá)到生產(chǎn)必備條件后，向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行申報(bào)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門(mén)接到申報(bào)后，應(yīng)及時(shí)組織對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審核�，F(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)收合格后，保健食品生產(chǎn)企業(yè)方可開(kāi)工生產(chǎn)。現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)收不合格的，企業(yè)須進(jìn)行整改合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，還需對(duì)企業(yè)停產(chǎn)期間是否擅自生產(chǎn)的情況予以核查。