各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心:
為規(guī)范保健食品申請人變更相關(guān)工作,國家局制定印發(fā)了《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]4號),規(guī)定對保健食品批準(zhǔn)證書由多方(含雙方)申請人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理。為進(jìn)一步做好申請人變更受理和技術(shù)審評工作,對涉及的有關(guān)問題規(guī)定如下:
一、多方申請人均不具備生產(chǎn)能力的,可以轉(zhuǎn)讓給其中一個(gè)申請人。擬接受轉(zhuǎn)讓的申請人可以委托具備產(chǎn)品生產(chǎn)能力的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并提供受委托方具備生產(chǎn)能力的證明文件復(fù)印件。
二、多方申請人中部分申請人注銷的,應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的申請人注銷的證明文件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
二○一○年四月二十二日