條 為加強(qiáng)
保健食品監(jiān)督管理,遏制保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對產(chǎn)品的違規(guī)宣傳行為,促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,保護(hù)消費(fèi)者健康,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例、《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱《行政處罰法》)、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡稱《特別規(guī)定》)及《保健食品廣告審查暫行管理辦法》等法律相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)保健食品違規(guī)宣傳行為的應(yīng)按照本辦法予以處理。
國家法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 本辦法所稱保健食品違規(guī)宣傳,是指經(jīng)過衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品,未按規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行宣傳;在產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳(廣告)中采取虛假、夸大或其他不正當(dāng)手段欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳。
第四條 保健食品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)示內(nèi)容有下列情形之一的,視為違規(guī)宣傳:
。ㄒ唬┍=∈称访Q、保健食品批準(zhǔn)文號、保健功能、功效成分、適宜人群、食用量與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容不一致。
。ǘ┟魇净蛘甙凳揪哂蓄A(yù)防、疾病作用的內(nèi)容;
。ㄈ┮蕴摷、夸大或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示產(chǎn)品功能,使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解;
。ㄋ模o法提供證明的“XX監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息的內(nèi)容;
(五)未經(jīng)注冊的商標(biāo)和未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品名稱;
(六)封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容;
。ㄆ撸┓煞ㄒ(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
第五條 在經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容存在違規(guī)宣傳,責(zé)令相關(guān)產(chǎn)品下架、退返生產(chǎn)企業(yè)(包括委托生產(chǎn)企業(yè)),要求企業(yè)負(fù)責(zé)人加強(qiáng)管理,嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)(包括委托生產(chǎn)企業(yè))重新設(shè)計(jì)制作,標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定和要求,方可重新上架銷售。同時通報(bào)持有者和生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
第六條 在生產(chǎn)企業(yè)(包括委托生產(chǎn)企業(yè))發(fā)現(xiàn)保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容存在違規(guī)宣傳,責(zé)令企業(yè)自行銷毀違規(guī)標(biāo)簽、說明書,按有關(guān)規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品,并按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。
第七條 保健食品在銷售宣傳(廣告)過程中有下列情形之一的,視為違規(guī)宣傳:
。ㄒ唬┍=∈称酚嘘P(guān)宣傳資料(包括宣傳單(冊)、宣傳海報(bào)、戶外廣告、文字、圖像、聲音、視頻等)未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號;
。ǘ┥米宰兏蛘叽鄹慕(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的;
。ㄈ├煤统霈F(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。
。ㄋ模┍=∈称窂臉I(yè)人員在推銷產(chǎn)品的過程中虛假、夸大產(chǎn)品功效或向消費(fèi)者明示或暗示產(chǎn)品具有預(yù)防或疾病的作用;
。ㄎ澹┓煞ㄒ(guī)等禁止宣傳的形式和內(nèi)容。
第八條 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品宣傳資料未經(jīng)審批,沒收所有違規(guī)宣傳材料。對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。
第九條 擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行違規(guī)宣傳的,沒收所有違規(guī)宣傳材料。
對經(jīng)營企業(yè)無法提供證明表明有關(guān)資料由生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計(jì)制作,按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰!
同時通報(bào)持有者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門,建議收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號。
對生產(chǎn)企業(yè)收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號,并按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。
第十條 發(fā)現(xiàn)保健食品從業(yè)人員在推銷產(chǎn)品過程中,有虛假、夸大產(chǎn)品功效、向消費(fèi)者明示或暗示產(chǎn)品具有預(yù)防、疾病作用行為的,對企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)和宣傳教育;有關(guān)人員兩年內(nèi)不得從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并在網(wǎng)站予以公告。
第十一條 對縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的、投訴舉報(bào)(證據(jù)確鑿)或外地移交的嚴(yán)重違規(guī)保健食品廣告,采取以下處理措施:
。ㄒ唬┮扑屯壒ど滩块T查處。
(二)省食品藥品監(jiān)督管理局收回本省保健食品廣告批準(zhǔn)文號。
(三)省食品藥品監(jiān)督管理局在有關(guān)媒體發(fā)布公告。公告內(nèi)容至少應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、違規(guī)宣傳內(nèi)容等。
(四)對違法廣告涉及的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及品種納入重點(diǎn)監(jiān)管對象,增加檢查頻次,進(jìn)行重點(diǎn)檢查;
(五)對違法廣告發(fā)布者進(jìn)行約見談話、行政指導(dǎo)、行政告誡,責(zé)令其停止發(fā)布違法保健食品廣告。
第十二條 有下列情形之一的,由省食品藥品監(jiān)管部門停止該保健食品在全省范圍內(nèi)銷售:
。ㄒ唬┌l(fā)布嚴(yán)重違法廣告且產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品;
(二)多次因發(fā)布嚴(yán)重違法廣告被公告的產(chǎn)品;
。ㄈ┚懿唤邮芗s談告誡;
。ㄋ模┙(jīng)約談告誡拒不停止發(fā)布違法廣告的產(chǎn)品;
。ㄎ澹┒啻我蜻`規(guī)宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者被投訴舉報(bào)的產(chǎn)品;
。┓煞ㄒ(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第十三條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,提交整改報(bào)告,承諾不再違規(guī)宣傳產(chǎn)品。重新設(shè)計(jì)制作的標(biāo)簽、說明書和宣傳資料符合有關(guān)規(guī)定,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局同意后,可以重新上架銷售。
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在相同媒介、相同版面(或者時間段)、相同發(fā)布次數(shù)針對違法廣告刊登更正啟事,消除違規(guī)宣傳不良影響,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局同意,可恢復(fù)在全省范圍內(nèi)銷售。
第十四條 對停止全省銷售的產(chǎn)品仍進(jìn)行違規(guī)宣傳或未經(jīng)批準(zhǔn)私自進(jìn)行生產(chǎn)銷售的企業(yè),按《特別規(guī)定》第三條規(guī)定進(jìn)行處罰。
第十五條 本辦法由山西省食品藥品監(jiān)督管理局解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起試行。