新食法9條保健食品、提取物新規(guī)定

2016/10/28 10:00:12 閱讀數(shù):1515 信息分類:食品招商 編輯:小禹

2016年10月19日,法制辦公室公布《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例(修訂草案送審稿)》。涉及保健食品、提取物、特醫(yī)及嬰配的所有條款分類概括如下9條:

1、地方不能制定標(biāo)準(zhǔn)

第二十五條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃,組織立項(xiàng)、起草、審議、頒布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新的食品原料以及與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法和規(guī)程等,不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

2、企標(biāo)不再要求備案

第二十七條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)納入產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求的,可以不進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后15個(gè)工作日內(nèi)在其網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),供公眾免費(fèi)查閱、下載。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),供公眾查詢和監(jiān)督。

3、提取物納入保健品生產(chǎn)許可管理

第三十一條從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。許可有效期為五年。

從事保健食品預(yù)混料、提取物等生產(chǎn)加工并對(duì)外銷售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理。

4、藥食兩用必列入藥品標(biāo)準(zhǔn)

第三十八條列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列要求:

(一)在我國(guó)具有食用歷史,且未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害;

(二)在古籍中有食用記載,未發(fā)現(xiàn)毒性記錄;

(三)列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

(四)能夠保持相關(guān)物種資源發(fā)展的可持續(xù)性,不會(huì)對(duì)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境造成不良影響,且不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄所列入的野生動(dòng)、植物;

(五)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。

5、輻照必須注明

第八十條

輻照食品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注“輻照食品”;經(jīng)過輻照的配料,應(yīng)當(dāng)在配料清單中標(biāo)明。

6、原料、功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理

第八十三條根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊(cè)情況,對(duì)保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

第八十四條公布保健食品原料目錄,應(yīng)當(dāng)公布相應(yīng)的原料的名稱、用量、對(duì)應(yīng)的功效以及原料的生產(chǎn)工藝、功效成分和檢驗(yàn)方法等相關(guān)技術(shù)要求。

保健食品原料目錄內(nèi)的原料,因生產(chǎn)工藝變化導(dǎo)致原料成分、用量及其對(duì)應(yīng)的功效發(fā)生改變的,按照保健食品原料目錄以外的原料申請(qǐng)注冊(cè)。

不以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的保健功效原料,應(yīng)當(dāng)按照保健食品原料進(jìn)行管理,不得申請(qǐng)作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

7、可以貼牌生產(chǎn),只是有條件

第九十七條同一企業(yè)不得用同一配方注冊(cè)或者備案不同品牌的特殊食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的特殊食品。

百七十八條特殊食品生產(chǎn)者有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷特殊食品注冊(cè)證書:

(一)用非食品原料生產(chǎn)特殊食品,在特殊食品中添加注冊(cè)或者備案配方以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的;

(二)在特殊食品生產(chǎn)中非法添加藥品的;

(三)未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)特殊食品,貨值金額在一萬元以上二萬元以下的;

(四)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,貨值金額在一萬元以上二萬元以下的;

(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

8、進(jìn)口提取物實(shí)行和進(jìn)口保健品同一規(guī)定

百一十九條對(duì)進(jìn)口的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得以非保健食品名義進(jìn)口使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)加工的食品。

9、首次進(jìn)口保健品需要注冊(cè),定義了首次進(jìn)口含義

首次進(jìn)口保健食品,指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方的保健食品。

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