據(jù)火爆食品飲料招商網(wǎng)小編了解,保健食品行業(yè)恐生變局,對于眾多“洋品牌”對本土品牌的狂轟亂炸,不僅擾亂了消費市場的產(chǎn)品價格,還大大擾亂了保健行業(yè)的市場秩序。根據(jù)修訂的《食品法》,社會公眾廣泛對保健食品審批Vs備案產(chǎn)生了很大的興趣。
變化
多年來,我國的保健食品一直是使用“審批制”作為準入管理制度,如今這一制度可能生變。
2005年7月,由衛(wèi)生部頒發(fā)施行的《保健食品注冊管理辦法》中規(guī)定保健食品行業(yè)實行注冊審批制度,可以稱之為“逐個審批制”,對審批合格的企業(yè)給予經(jīng)營上的行政許可。
2009年6月起實施的《食品法》規(guī)定:國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。該法令中對保健品的具體管理辦法“由規(guī)定”。然而,5年來,并無相關具體管理辦法出臺,保健品的管理遵循了以往的“逐個審批制”。
今年2月,國家食藥監(jiān)總局公開了29項行政審批事項目錄,其中保健食品注冊審批被列入“非行政許可審批”,這一變化透露了審批制將被取消的信號。
7月2日,人大常委會辦公廳通過人大網(wǎng)全文公布了《食品法(修訂草案)》,向社會廣泛征求意見。修訂草案的五條與保健食品相關的內容中,一大重要變化就是變“審批制”為“備案制”。僅對“使用新原料的保健食品和首次進口的保健食品”進行審批注冊。
對于變化的意義,保健協(xié)會市場工作委員會王大宏認為,此變可以說是由“藥品式管理”轉向了“食品式管理”!皟烧卟顒e很大,一個是藥品的管理模式,一個是食品的管理模式。保健品在《食品法》當中,應該當做食品通用的辦法來管理。但又由于它使用價值的特殊性,又與食品不同,所以對它的準入管理就要采取特殊辦法,既不是食品,也不是藥品!
爭議
關于審批制利弊功過的討論,從來就沒停止過。
據(jù)了解,按照保健食品注冊制的要求,一個產(chǎn)品從研發(fā)到上市,需要在正規(guī)檢測機構經(jīng)過毒理、功能、功效成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性等5項試驗,這一項過程至少得耗費兩三個月的時間,每一項都過關之后,由食藥監(jiān)部門組織專家進行評審。
保健協(xié)會副張大超曾對媒體表示,“雖然審批制程序復雜,但是的保健食品在事前監(jiān)管上確實起到了重要的作用。自1996年7月衛(wèi)生部頒布的審批制應用到保健食品領域以來,18年未出現(xiàn)重大食品事故!
上述人士的看法果真如此嗎?去年以來,打假人士方舟子曾不斷質疑口服膠原蛋白的保健作用,并稱“所有口服膠原蛋白保健品全是騙人的。”隨后,此類產(chǎn)品相繼被醫(yī)學、營養(yǎng)學專家指出,其功效“無科學依據(jù)”或“無作用”。但是,原國家食品藥品監(jiān)督管理局已審批具有功效聲稱的36個膠原蛋白保健食品,輿論瞬間把監(jiān)管部門卷入漩渦之中,面對強烈質疑,政府相關部門卻靜觀其變,緘默不語。
審批制存在的弊端遭到相關人士的抨擊。他們指出,審批制成為一小撮利益集團牟利的工具。
據(jù)媒體報道,保健食品想要取得批準文號,通常需要耗時2-3年以及資金50萬元。此前新華社等多家媒體披露,保健品審批之難造就了一條權力尋租的黑色利益鏈。中介公司編假材料、行賄官員、收買評委,轉賣批文牟取暴利。據(jù)估算,10余年來,保健食品企業(yè)為此所花費注冊費用累計超過50億元。
北京大學法學院教授孫東東認為,我國對保健食品實行審批制,相當于政府背書。然而,審批制卻無法保健食品的和質量,反而滋生了尋租腐敗空間,成為小利益集團的牟利工具,政府卻屢屢背上“黑鍋”,這不僅阻礙了我國保健食品行業(yè)的健康發(fā)展,而且還嚴重損害了政府的公信力。
對此政策變化反應強烈的是,身處“體制內”的保健食品企業(yè)。一些規(guī)模大的企業(yè)手握大量批準文號,儼然行業(yè)巨頭,形成相對壟斷,在高利潤之下,缺乏研發(fā)動力,進而導致價格虛高。終消費者為審批導致的高價買單。扈志亮說:“已經(jīng)通過審批獲取資格的企業(yè)受沖擊。因為審批制度下,企業(yè)付出了時間和資金成本方才獲得生產(chǎn)資格,如今若要改為備案制就意味著,企業(yè)先前付出的諸多成本毫無價值。此類企業(yè)初具有的資格優(yōu)勢將消失,而未來因為備案制度更多企業(yè)將涌入,面臨的競爭將會更加激烈!