食品國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(衛(wèi)生部令第77號)

2010/12/28 18:03:46 閱讀數(shù):691 信息分類:食品招商 編輯:小于
   《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2010年9月20日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2010年12月1日起施行。 
  章 總 則 
  條 為規(guī)范食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。 
  第二條 制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù),做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。 
  第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作。 
  衛(wèi)生部組織成立食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(以下簡稱審評委員會),負(fù)責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案,對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見。審評委員會設(shè)專業(yè)分委員會和秘書處。 
  第四條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布以及修改與復(fù)審等。 
  第五條 鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,提出意見和建議。 
  第二章 規(guī)劃、計劃和立項 
  第六條 衛(wèi)生部會同農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實施計劃。 
  第七條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實施計劃應(yīng)當(dāng)明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的近期發(fā)展目標(biāo)、實施方案和保障措施等。 
  第八條 衛(wèi)生部根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實施計劃和食品安全工作需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計劃。 
  第九條 各有關(guān)部門認(rèn)為本部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計劃前,向衛(wèi)生部提出立項建議。立項建議應(yīng)當(dāng)包括要解決的重要問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位,并將立項建議按照優(yōu)先順序進行排序。 
  任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議。 
  第十條 建議立項的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。 
  第十一條 審評委員會根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求,對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議進行研究,向衛(wèi)生部提出制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計劃的咨詢意見。 
  第十二條 衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實施計劃及制(修)訂計劃前,應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見。
  第十三條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。 
  根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題,可以緊急增補食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項目。 
  第三章 起 草 
  第十四條 衛(wèi)生部采取招標(biāo)、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。 
  第十五條 提倡由研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。
  第十六條 承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項目委托協(xié)議書。 
  第十七條 起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù),充分考慮我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際的需要,參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。 
  第十八條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實性。標(biāo)準(zhǔn)起草完成后,應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。征求意見時,應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)編制說明。 
  第十九條 起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作,并將送審材料及時報送審評委員會秘書處(以下簡稱秘書處)。 
  第四章 審 查 
  第二十條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?nbsp;
 。ㄒ唬┟貢幊醪綄彶椋 
 。ǘ⿲徳u委員會專業(yè)分委員會會議審查; 
 。ㄈ⿲徳u委員會主任會議審議。 
  第二十一條 秘書處對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案進行初步審查的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。 
  第二十二條 經(jīng)秘書處初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn),在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個月。 
  第二十三條 秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行研究,并對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進行完善,對不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由。 
  第二十四條 專業(yè)分委員會負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實用性審查。審查標(biāo)準(zhǔn)時,須有三分之二以上(含三分之二)委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標(biāo)準(zhǔn)通過審查。 
  專業(yè)分委員會應(yīng)當(dāng)編寫會議紀(jì)要,記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。 
  未通過審查的標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)分委員會應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件,說明未予通過的理由并提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后,再次送審。 
  審查原則通過但需要修改的標(biāo)準(zhǔn),由秘書處根據(jù)審查意見進行修改;專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進行會審或者函審。 
  第二十五條 專業(yè)分委員會審查通過的標(biāo)準(zhǔn),由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后,提交審評委員會主任會議審議。 
  第二十六條 審評委員會主任會議審議通過的標(biāo)準(zhǔn)草案,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審評委員會技術(shù)總師簽署審議意見。 
  審議未通過的標(biāo)準(zhǔn),審評委員會應(yīng)當(dāng)出具書面意見,說明未予通過的理由。 
  審議決定修改后再審的,秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進行修改后,再次送審。 
  第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)審議通過后,標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在秘書處規(guī)定的時間內(nèi)提交報批需要的全部材料。 
  第二十八條 秘書處對報批材料進行復(fù)核后,報送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。 
  第二十九條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見,對標(biāo)準(zhǔn)報批材料的內(nèi)容和格式進行審核,提出審核意見并反饋秘書處。 
  審核通過的標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心報送衛(wèi)生部。 
  第三十條 遇有特殊情況,衛(wèi)生部可調(diào)整食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的期限,并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。 
  第三十一條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織(WTO)的通報程序。 
  第五章 批準(zhǔn)和發(fā)布 
  第三十二條 審查通過的標(biāo)準(zhǔn),以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布。 
  第三十三條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布,供公眾免費查閱。 
  第三十四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋以衛(wèi)生部發(fā)文形式公布,與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。 
  第六章 修改和復(fù)審 
  第三十五條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后,個別內(nèi)容需作調(diào)整時,以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修改單。 
  第三十六條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)實施后,審評委員會應(yīng)當(dāng)適時進行復(fù)審,提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。對需要修訂的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)及時納入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂立項計劃。 
  第三十七條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織審評委員會、省級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)單位對標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進行跟蹤評價。 
  任何公民、法人和其他組織均可以對標(biāo)準(zhǔn)實施過程中存在的問題提出意見和建議。 
  第七章 附 則 
  第三十八條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂經(jīng)費納入財政預(yù)算安排,并按照國家有關(guān)財經(jīng)制度和專項資金管理辦法管理。 
  第三十九條 發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果,并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審的依據(jù)。 
  第四十條 食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 
  食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的編號工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部和國家標(biāo)準(zhǔn)委的協(xié)商意見及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 
  第四十一條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂可參照本辦法執(zhí)行。 
  第四十二條 本辦法自2010年12月1日起施行。 
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