國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》，自2016年10月1日起施行。
《食品生產(chǎn)許可審查通則》共5章56條，主要內(nèi)容包括適用范圍、申請(qǐng)材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、核查結(jié)果上報(bào)和檢查整改要求等。
一是嚴(yán)格劃分了許可審查的方式。《通則》將生產(chǎn)許可審查劃分為申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查兩種方式。規(guī)定對(duì)許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過(guò)申請(qǐng)材料審查決定是否準(zhǔn)予許可。同時(shí)，為嚴(yán)格生產(chǎn)條件，食品質(zhì)量安全，《通則》規(guī)定，對(duì)工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
二是優(yōu)化了現(xiàn)場(chǎng)核查要求。《通則》既規(guī)定了必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的情形，又全面規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時(shí)限要求、核查記錄、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容。特別是在現(xiàn)場(chǎng)核查中明確了觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)核查的要求，優(yōu)化了核查評(píng)分表、簽到表，提高了現(xiàn)場(chǎng)核查的可操作性。
三是完善了許可審查機(jī)制。賦予申請(qǐng)人核查整改機(jī)會(huì)，對(duì)于判定結(jié)果為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請(qǐng)人在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可，由負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。
四是提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制。，下放許可決定的權(quán)力，盡可能讓申請(qǐng)人到所在地市縣級(jí)許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)，提高行政效率、方便申請(qǐng)人；第二，準(zhǔn)許申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)生產(chǎn)許可證；第三，對(duì)換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)能夠當(dāng)場(chǎng)作出許可決定的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)決定，能即時(shí)辦結(jié)的事項(xiàng)，要抓緊即時(shí)辦結(jié)；第四，要求改進(jìn)許可工作方式，積極推進(jìn)電子政務(wù)，運(yùn)用信息網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代技術(shù)手段，簡(jiǎn)化程序、減少環(huán)節(jié)，切實(shí)提高管理水平、強(qiáng)化服務(wù)、方便群眾。
隨著《食品安全法》的修訂實(shí)施以及新一輪食品安全監(jiān)管體制改革的啟動(dòng)和推進(jìn)，我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作日益加強(qiáng)。特別是《許可辦法》實(shí)施后，其配套技術(shù)文件的發(fā)布已迫在眉睫。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《通則》規(guī)定的程序和要求，進(jìn)一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率，加強(qiáng)監(jiān)督管理，不斷提高食品安全管理能力和水平，有效防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾飲食安全。
《食品生產(chǎn)許可審查通則》是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達(dá)到的技術(shù)要求，對(duì)指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件，嚴(yán)格過(guò)程控制，加強(qiáng)原料把關(guān)和出廠檢驗(yàn)，食品安全具有重要的作用。