陜西省食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序

    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，按照衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào)），制定本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序。
　　一、備案受理范圍
　�。ㄒ唬┰陉兾魇⌒姓�區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案：
　　1、沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
　　2、嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
　　（二）集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
　�。ㄈ�）委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
　　二、備案程序
    （一）標(biāo)準(zhǔn)的審定
　　1、審定要求
　　食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查由企業(yè)負(fù)責(zé)組織，審定結(jié)束后將審定意見、審定人員名單與其它要求的資料一并提交進(jìn)行備案申請(qǐng)。
　　2、審定提交材料:
　�。�1）標(biāo)準(zhǔn)文本(送審稿)；
　�。�2）標(biāo)準(zhǔn)編制說明；
　�。�3）規(guī)范性引用文件和參考資料；
　�。�4）試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告；
　�。�5）企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說明等。
　　3、審定人員
　　審定人員應(yīng)由省衛(wèi)生廳在陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定專家?guī)烀麊蝺?nèi)抽取，審定專家應(yīng)按《陜西省食品安全專家評(píng)審委員會(huì)工作章程》規(guī)定開展工作。專家組負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審查，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。審定專家總?cè)藬?shù)不得少于5人，同一單位不得超過2人。標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，審定結(jié)束后專家應(yīng)在審定意見上簽名。
　　4、審定意見
　　審查情況應(yīng)包括：審定日期、地點(diǎn)、起草單位、組織審定機(jī)構(gòu)、參加審定人員名單。審定結(jié)論主要涉及：評(píng)價(jià)意見、主要修改意見和采納意見；所審查的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明；是否予以通過審查等內(nèi)容。
　�。ǘ�）備案受理
　　1、備案申請(qǐng)
　　食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在企業(yè)組織生產(chǎn)前，到省衛(wèi)生行政部門備案。
　　2、備案受理單位
　　單位名稱：陜西省衛(wèi)生監(jiān)督所
　　地址：西安市建東街3號(hào)
　　郵編：710054
　　聯(lián)系電話：029-82210906
　　電子信箱：sxbzba@126.COM
　　查詢網(wǎng)站：陜西衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（www.shaanxiwj.cn）
　　3、受理要求
　　對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
　　（1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
　�。�2）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即告知當(dāng)事人需要補(bǔ)正的材料；
　　（3）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
　�。ㄈ�）、審查與備案
　　標(biāo)準(zhǔn)備案部門應(yīng)在提供的資料符合有關(guān)要求后十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)材料進(jìn)行審核，符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)予以備案，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋備案專用章，作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。備案號(hào)編排格式：Ｑｘｘｘｘｘｘ（區(qū)劃代碼）ｘｘｘｘ（四位順序號(hào)）S-ｘｘｘｘ（年代號(hào)）。
　　不符合要求的，退還企業(yè)并一次性書面告之理由。如有補(bǔ)正要求的，企業(yè)補(bǔ)正后予以受理，補(bǔ)正時(shí)間不計(jì)入工作日。
　　三、備案材料
　　（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料及word電子文本:
　　1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審登記表；
　　2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）；
　  3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(一式兩份)；
　　4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要及審定人員名單（一式二份）；
　　5、其他需要提供的材料。
　�。ǘ�）材料要求
　　1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
　�。�1）企業(yè)必須認(rèn)真填寫備案登記表，并由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章。
　�。�2）企業(yè)應(yīng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
　　2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
　�。�1）備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠。
　�。�2）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：終產(chǎn)品、食品原料中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定，使用食品添加劑的品種、用量，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生安全要求，與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求，嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求，食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程，包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸要求等。
　�。�3）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括：標(biāo)準(zhǔn)封面、前言、首頁、中間頁和末頁
　�。�4）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）
  　3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明
　　（1）任務(wù)來源，制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡要過程。其中包括：調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等。
　�。�2）確定依據(jù)，如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。
　�。�3）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
　　有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
　　沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
　　沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
　　四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改、復(fù)審、延續(xù)與注銷
　　（一）修改
　　經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補(bǔ)充的，企業(yè)應(yīng)填寫《陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改登記表》（一式二份），并攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到標(biāo)準(zhǔn)備案部門辦理修改或補(bǔ)充手續(xù)。標(biāo)準(zhǔn)備案部門應(yīng)在原備案的標(biāo)準(zhǔn)文本上蓋章并注明修改日期。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及國家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容，修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平；已采用國際標(biāo)準(zhǔn)的，修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平。修改后的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和備案登記號(hào)不變。
　�。ǘ�）復(fù)審
　　1、有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
　�。�1）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
　�。�2）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
　�。�3）其他需要復(fù)審的情形。
　　2、復(fù)審要求
　　當(dāng)新的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須及時(shí)復(fù)審。
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審時(shí)，企業(yè)應(yīng)填寫《陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審（延續(xù)）登記表》（一式二份），并攜帶本程序要求的材料，到原備案部門辦理確認(rèn)繼續(xù)有效或廢止手續(xù)。經(jīng)復(fù)審，被確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改變年份。
　　（三）延續(xù)與重新備案
　　1、延續(xù)
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿前一個(gè)月到原受理部門辦理延續(xù)手續(xù)。填寫《陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審（延續(xù)）登記表》，到原備案單位辦理延續(xù)手續(xù)。
　　2、重新備案
　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后超過三年的和復(fù)審時(shí)提出應(yīng)重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)到原備案部門重新辦理備案手續(xù)。
　�。ㄋ模┳�銷
　　被廢止的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由備案部門加蓋標(biāo)準(zhǔn)注銷印章。有下列情形之一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予注銷：
　　1、企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理備案延續(xù)手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)注銷。
　　2、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
　　3、復(fù)審時(shí)被認(rèn)為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)予以注銷。