陜西省食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序

2011/1/12 8:32:51 閱讀數(shù):774 信息分類:食品招商 編輯:小于
    根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,按照衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào)),制定本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序。
  一、備案受理范圍
  (一)在陜西省行政區(qū)域內(nèi),食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案:
  1、沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
  2、嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 。ǘ┘瘓F(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
  (三)委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。
  二、備案程序
    (一)標(biāo)準(zhǔn)的審定
  1、審定要求
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查由企業(yè)負(fù)責(zé)組織,審定結(jié)束后將審定意見(jiàn)、審定人員名單與其它要求的資料一并提交進(jìn)行備案申請(qǐng)。
  2、審定提交材料:
 。1)標(biāo)準(zhǔn)文本(送審稿);
 。2)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明;
  (3)規(guī)范性引用文件和參考資料;
  (4)試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告;
 。5)企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說(shuō)明等。
  3、審定人員
  審定人員應(yīng)由省衛(wèi)生廳在陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定專家?guī)烀麊蝺?nèi)抽取,審定專家應(yīng)按《陜西省食品安全專家評(píng)審委員會(huì)工作章程》規(guī)定開(kāi)展工作。專家組負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審查,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。審定專家總?cè)藬?shù)不得少于5人,同一單位不得超過(guò)2人。標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過(guò),審定結(jié)束后專家應(yīng)在審定意見(jiàn)上簽名。
  4、審定意見(jiàn)
  審查情況應(yīng)包括:審定日期、地點(diǎn)、起草單位、組織審定機(jī)構(gòu)、參加審定人員名單。審定結(jié)論主要涉及:評(píng)價(jià)意見(jiàn)、主要修改意見(jiàn)和采納意見(jiàn);所審查的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;低于推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說(shuō)明;是否予以通過(guò)審查等內(nèi)容。
 。ǘ﹤浒甘芾
  1、備案申請(qǐng)
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在企業(yè)組織生產(chǎn)前,到省衛(wèi)生行政部門備案。
  2、備案受理單位
  單位名稱:陜西省衛(wèi)生監(jiān)督所
  地址:西安市建東街3號(hào)
  郵編:710054
  聯(lián)系電話:029-82210906
  電子信箱:sxbzba@126.COM
  查詢網(wǎng)站:陜西衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)(www.shaanxiwj.cn)
  3、受理要求
  對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行審查,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
 。1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案;
 。2)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即告知當(dāng)事人需要補(bǔ)正的材料;
 。3)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
 。ㄈ、審查與備案
  標(biāo)準(zhǔn)備案部門應(yīng)在提供的資料符合有關(guān)要求后十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)材料進(jìn)行審核,符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)予以備案,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋備案專用章,作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。備案號(hào)編排格式:Qxxxxxx(區(qū)劃代碼)xxxx(四位順序號(hào))S-xxxx(年代號(hào))。
  不符合要求的,退還企業(yè)并一次性書(shū)面告之理由。如有補(bǔ)正要求的,企業(yè)補(bǔ)正后予以受理,補(bǔ)正時(shí)間不計(jì)入工作日。
  三、備案材料
 。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料及word電子文本:
  1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審登記表;
  2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式八份);
   3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明(一式兩份);
  4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要及審定人員名單(一式二份);
  5、其他需要提供的材料。
 。ǘ┎牧弦
  1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
 。1)企業(yè)必須認(rèn)真填寫備案登記表,并由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署,加蓋企業(yè)公章。
 。2)企業(yè)應(yīng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
  2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
  (1)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠。
 。2)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:終產(chǎn)品、食品原料中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定,使用食品添加劑的品種、用量,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生安全要求,與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求,嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求,食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程,包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸要求等。
  (3)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括:標(biāo)準(zhǔn)封面、前言、首頁(yè)、中間頁(yè)和末頁(yè)
  (4)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))S──(年號(hào))
   3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
 。1)任務(wù)來(lái)源,制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義,工作簡(jiǎn)要過(guò)程。其中包括:調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過(guò)程等。
 。2)確定依據(jù),如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。
 。3)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則:
  有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較;
  沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較;
  沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
  四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改、復(fù)審、延續(xù)與注銷
 。ㄒ唬┬薷
  經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補(bǔ)充的,企業(yè)應(yīng)填寫《陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改登記表》(一式二份),并攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到標(biāo)準(zhǔn)備案部門辦理修改或補(bǔ)充手續(xù)。標(biāo)準(zhǔn)備案部門應(yīng)在原備案的標(biāo)準(zhǔn)文本上蓋章并注明修改日期。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及國(guó)家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容,修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平;已采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的,修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平。修改后的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和備案登記號(hào)不變。
 。ǘ⿵(fù)審
  1、有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
 。1)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);
 。2)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);
  (3)其他需要復(fù)審的情形。
  2、復(fù)審要求
  當(dāng)新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須及時(shí)復(fù)審。
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審時(shí),企業(yè)應(yīng)填寫《陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審(延續(xù))登記表》(一式二份),并攜帶本程序要求的材料,到原備案部門辦理確認(rèn)繼續(xù)有效或廢止手續(xù)。經(jīng)復(fù)審,被確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改變年份。
 。ㄈ┭永m(xù)與重新備案
  1、延續(xù)
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿前一個(gè)月到原受理部門辦理延續(xù)手續(xù)。填寫《陜西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審(延續(xù))登記表》,到原備案單位辦理延續(xù)手續(xù)。
  2、重新備案
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后超過(guò)三年的和復(fù)審時(shí)提出應(yīng)重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)到原備案部門重新辦理備案手續(xù)。
  (四)注銷
  被廢止的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)由備案部門加蓋標(biāo)準(zhǔn)注銷印章。有下列情形之一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予注銷:
  1、企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理備案延續(xù)手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)注銷。
  2、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。
  3、復(fù)審時(shí)被認(rèn)為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)予以注銷。
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