國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開(kāi)發(fā)布會(huì)，宣布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》正式發(fā)布。
這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則的制定工作始于2013年７月，共征求了社會(huì)各界意見(jiàn)建議８９７０條。新細(xì)則重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過(guò)程控制等這些方面做了重新規(guī)定。
新版細(xì)則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)和其他要求四大部分，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。主要體現(xiàn)在以下9個(gè)方面。分別為：1、參考藥品管理辦法；2、明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求；3、增加原輔料采購(gòu)要求；4、明確生產(chǎn)過(guò)程管理要求；5、提高部分生產(chǎn)條件要求；6、嚴(yán)格人員管理要求；7、增加產(chǎn)品配方管理要求；8、強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢測(cè)能力要求；9、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯，建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制
國(guó)家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心表示，通過(guò)制定更加嚴(yán)格的細(xì)則，進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件要求，規(guī)范許可機(jī)關(guān)生產(chǎn)許可審查工作。通過(guò)提升生產(chǎn)企業(yè)的管理、工藝、原料、人員、設(shè)備、檢驗(yàn)等方面的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。
食藥監(jiān)督總局的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為落實(shí)新細(xì)則，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局部署開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核制度，要求各地在２０１４年５月３１日前全部完成，對(duì)暫不能達(dá)到新細(xì)則要求、不能按時(shí)提出復(fù)查申請(qǐng)的企業(yè)以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，可給予２年的停產(chǎn)整頓期，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)。
此外，新版細(xì)則還規(guī)定，對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)，就是兩個(gè)工廠還在異地的，不再給予生產(chǎn)許可。專(zhuān)家們?cè)诩?xì)則制定過(guò)程中，對(duì)國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工藝進(jìn)行了認(rèn)真的分析研究，結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，提出了三種工藝：一種是濕法工藝，用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經(jīng)干燥制成粉狀嬰幼兒配方乳粉。第二種是干法工藝。把所有的原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。第三種是干濕法復(fù)合工藝。這個(gè)工藝是在我國(guó)乳制品、乳粉和嬰幼兒乳粉發(fā)展過(guò)程中所形成的。
過(guò)去我們的奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙等北方一些地區(qū)，工廠也根據(jù)奶源的情況建在北方。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的需要，在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的“基粉”，然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過(guò)干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國(guó)外，這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個(gè)廠區(qū)完成，由于歷史的原因，現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量，嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng)，現(xiàn)在對(duì)干濕法復(fù)合工藝提出了嚴(yán)格的審查要求，并且給予了一定的過(guò)渡期，今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)。