第二章 生產(chǎn)許可
第六條 生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。
取得生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的技術(shù)人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身的要求；
（八）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條 生產(chǎn)食品添加劑的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)）提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第八條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；
（二）申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
（四）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
（五）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
（六）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
（七）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的技術(shù)人員名單；
（八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；
（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第九條 許可機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；
（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
（三）有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定；
（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；
（五）申請(qǐng)材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求，并向申請(qǐng)人發(fā)出許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書；逾期不告知的，視為受理；
（六）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并向申請(qǐng)人發(fā)出行政許可申請(qǐng)受理決定書。
許可機(jī)關(guān)受理或者不予受理許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。
第十條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。
審查內(nèi)容包括對(duì)申請(qǐng)的資料、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。
第十一條 許可機(jī)關(guān)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。
第十二條 許可機(jī)關(guān)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃，并于核查五日前向申請(qǐng)人發(fā)出實(shí)地核查通知書。
實(shí)地核查工作一般不超過(guò)二日。
第十三條 核查人員進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財(cái)物，不得謀取其他不正當(dāng)利益。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，因不可抗力等原因需要延長(zhǎng)核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)。